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2号站代理镰状细胞性贫血的检测用于COVID-19的诊断

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1965年,著名的印度电影制作人萨提亚吉特·雷(Satyajit Ray)创造了一个受人喜爱的虚构侦探Feluda。在一系列的短篇故事中,这位精明的侦探追踪了一名试图摧毁印度古庙的破坏公物者,查获了加德满都的一个假药交易团伙,并清理了孟买走私者的时钟。受侦探高超的分析技巧的启发,二号站平台德里的科学与工业研究委员会(CSIR)的研究人员将他们基于crispr的新COVID-19诊断方法命名为Feluda (FnCas9编辑链接统一检测方法的缩写)。该测试的商业名称是TataMD Check,由Feluda提供动力,于11月9日在印度发射。
 
这项测试使用CRISPR-Cas系统来探测鼻拭子或唾液样本中特定于SARS-CoV-2病毒的基因序列。根据今年9月寄给medRxiv的预印本,就像虚构的Feluda一样,它快速、准确,可以在各种场景下工作。印度监管机构对该分析方法对患者样本进行了独立评估,发现Feluda在检测COVID-19感染方面具有很高的准确性。
 
华盛顿特区全球发展中心(Center for Global Development)的医疗供应链专家、高级研究员普拉桑特•亚达夫(Prashant Yadav)表示:“这项技术的精准性、速度和可承受性令人瞩目。”全球发展中心是一家主要由比尔和梅林达•盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)支持的智库。
 
9月19日,印度药品监督管理局批准Feluda用于商业用途,10月22日,印度医学研究委员会批准了其在公共和私人实验室的使用。该测试的成本约为500卢比(6.75美元),在实验室中对患者样本进行制作和处理,并在一小时内给出结果。
 
“一旦大规模验证和商业生产问题得到解决,2号站它就可以成为COVID-19检测的支柱,不仅在印度,而且在世界上许多其他国家,这些国家正在寻求一种快速、负担得起和精确的检测,”Yadav说,他没有参与该项目。
 
印度首次报告的COVID-19病例发生在1月30日,第一例死亡病例发生在3月12日。在大流行开始时,检测仅限于印度几个公共资助的实验室。后来,它扩展到私人实验室。不过,运力有限。印度目前每天只对14亿人口中的0.1%进行检测,这使得该国在人均水平上处于世界最低水平。
 
美国许多测试每一天120万,相比之下,印度的1.5,但是人口较小的四倍,解释了Gautam Menon阿育王的物理学和生物学教授大学和印度数学科学研究所的他并没有参与这项研究。他说:“我认为,理想情况下,我们每天应该检测大约0.5%的人口,但我们现在检测的人数比以往任何时候都多。”
 
今年早些时候,位于浦那的生物技术公司MyLab Discovery Solutions的一组研究人员开发了一种COVID-19的检测试剂——病原体探测器,它能在2.5小时内返回结果,准确率100%。这是印度首次批准对这种印度制造的新型冠状病毒进行实时PCR检测。它的售价约为16美元。对于病原体检测来说,一个重要的限制因素是实时PCR仪本身的成本,大约26000美元。
 
然而,Feluda使用一张纸条来显示结果,类似于验孕测试的读数。联合首席科学家Debojyoti Chakraborty说,任何能够使用普通PCR仪并遵循简单的移液法的人都可以做到这一点。Feluda可以在任何配备简易PCR仪的诊断实验室或医疗保健中心进行,其设备和试剂比PathoDetect的便宜。
 
这种方法已经在2000多个样本上进行了测试。它检测出了那些有SARS-CoV-2的人,灵敏度为96%,同时排除了那些没有病毒的人,特异性为98%。
 
从镰状细胞性贫血到COVID-19
 
Chakraborty说,Feluda的出现源于“意外”。在过去的两年半时间里,他和他的同事Souvik Maiti一直致力于Cas9系统的研究,该系统可以检测导致镰状细胞性贫血的基因突变,并用于CRISPR的医疗点诊断。为了测试他们的方法,他们前往印度恰蒂斯加尔邦(Chattisgarh)偏远的医疗保健中心,从已知的镰状细胞性贫血患者以及潜在的隐性突变携带者那里收集了唾液样本。
 
今年1月,当他们准备发表结果时,COVID-19爆发了,他们想知道是否可以将这项技术用于检测SARS-CoV-2。

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